2022/07/08
近日，三江控股旗下三江上御生物科技有限公司送檢的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞，順利通過(guò)武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司的復(fù)核檢驗(yàn)，正式獲得質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告，細(xì)胞各屬性均為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
依照國(guó)家《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》，干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目使用的干細(xì)胞產(chǎn)品應(yīng)取得第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。上御生物此次送檢機(jī)構(gòu)為武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司，珈創(chuàng)生物是具有CMA、CNAS資格的國(guó)家級(jí)檢定機(jī)構(gòu)，是國(guó)內(nèi)最為權(quán)威的干細(xì)胞質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu)，集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體，專(zhuān)注為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供各類(lèi)細(xì)胞（含重組細(xì)胞、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等）及原輔料的質(zhì)量檢測(cè)、病毒清除工藝驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)。
此次上御生物送檢的干細(xì)胞，順利通過(guò)珈創(chuàng)生物所有項(xiàng)目檢測(cè)，各項(xiàng)指標(biāo)均高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。表明上御制備的干細(xì)胞產(chǎn)品均已經(jīng)達(dá)到臨床應(yīng)用安全的國(guó)內(nèi)最高標(biāo)準(zhǔn)；也充分證明了上御生物具備生產(chǎn)合格且質(zhì)量穩(wěn)定的臨床級(jí)干細(xì)胞的能力。
2019年9月，國(guó)家發(fā)改委國(guó)際合作中心、蕭山區(qū)人民政府和三江控股集團(tuán)以“2+1”模式共同設(shè)立“中國(guó)·杭州湘湖國(guó)際生命健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新先行試驗(yàn)區(qū)”，上御生物作為先行試驗(yàn)區(qū)的核心技術(shù)平臺(tái)應(yīng)運(yùn)而生。
上御生物現(xiàn)已取得一系列專(zhuān)業(yè)資質(zhì)——杭州區(qū)域細(xì)胞制備中心、蕭山區(qū)細(xì)胞資源庫(kù)、蕭山區(qū)綜合細(xì)胞制備中心等，在細(xì)胞研究及轉(zhuǎn)化領(lǐng)域擁有十余項(xiàng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利技術(shù)，制備的細(xì)胞在質(zhì)量、純度、活性、特異性等方面均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
上御生物與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所、海軍軍醫(yī)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程研究所、徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)、西湖大學(xué)等機(jī)構(gòu)共同合作，成立了一系列的技術(shù)研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。2021年10月，上御與徐醫(yī)附院共同合作的“干細(xì)胞治療糖尿病足研究項(xiàng)目”的成功獲得國(guó)家衛(wèi)健委的審批；近日，和浙江中醫(yī)藥大學(xué)合作開(kāi)展的干細(xì)胞項(xiàng)目，在治療糖尿病及其并發(fā)癥方面也有了新的發(fā)現(xiàn)。這對(duì)上御生物的發(fā)展起到了極大的鼓勵(lì)作用，也為區(qū)域細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了新的活力。
2021.10.20“干細(xì)胞治療糖尿病足研究項(xiàng)目”順利通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委備案審批
未來(lái)，三江控股將繼續(xù)加大投入，支持上御生物不斷提升技術(shù)實(shí)力與創(chuàng)新能力，成為專(zhuān)注干細(xì)胞藥物研發(fā)的創(chuàng)新型藥企，建立集存儲(chǔ)、研究、生產(chǎn)、檢測(cè)、臨床應(yīng)用為一體的產(chǎn)業(yè)基地，為我國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
